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【ISO 13485講座 申し込み受付開始のお知らせ】  

2024.06.04

ペリージョンソンホールディング株式会社では、新規講座ISO 13485講座の申し込みを開始しました。

⇒ISOセミナー一覧

申込開始した講座は下記の通りです

ISO 13485セミナー

医療機器概要、関連法規制基礎セミナー  ※オンライン開催

  • 医療機器を取り巻く各種法令(薬機法、QMS省令、GVP省令等)、さらに米国輸出を念頭に置いたFDA医療機器規制(製品承認/認証、システム調査/査察)の知識は、医療機器の製造販売に携わる方には必須です。
    ⇒受付終了

ISO13485規格要求事項解説講座(基礎編) ※オンライン開催

  • 医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」は、日本や米国など大きな成長が予測されている市場で事業展開するために効果的に活用されています。本セミナーでは、そんなISO13485の規格書を読み合わせながら、要求の背景や目的を解説することで規格要求の本来の意味を正しく理解することを目指します。
    ⇒受付終了

ISO13485内部監査員養成(基礎編) ※開催地東京

  • 医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」に特化し、ISO 19011:2019(マネジメントシステム監査のための指針)に従った「実践ガイド」を使用して内部監査プロセスの全体像を学ぶセミナーです。
    ⇒受付終了

【ご注意】
※お申込み多数の場合、ご参加いただけない場合がございます。
※定員に満たない場合、中止となる場合がございます。

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規格の認証・取得はぜひPJRにご相談ください。